Patient involvment

 0    266 informačný list    Sutrab
stiahnuť mp3 vytlačiť hrať Skontrolujte sa
 
otázka Odpoveď
We have seen the steady advance in the application of science
začať sa učiť
Widzieliśmy stały postęp w stosowaniu nauki
that can further boost the success
začať sa učiť
co może jeszcze bardziej zwiększyć szansę na sukces
That breakthrough has been the increasing recognition and recrutiment of the unique expertise and perspective
začať sa učiť
Tym przełomem była rosnąca rozpoznawalność i pozyskiwanie wyjątkowej wiedzy specjalistycznej i punktu widzenia
diagnosis
začať sa učiť
diagnoza
Rare diseases "RD" are conditions that
začať sa učiť
Rzadkie choroby "RD" to choroby, które
neglected
začať sa učiť
zaniedbany
clinical presentations
začať sa učiť
objawy kliniczne
unpredictability and challenges
začať sa učiť
nieprzewidywalność i wyzwania
supportive, helpful
začať sa učiť
wspierający, pomocny
economic incentives
začať sa učiť
bodźce ekonomiczne
myriad
začať sa učiť
miriada
little attention and funding
začať sa učiť
mało uwagi i finansowania
body of knowledge
začať sa učiť
zbiór/zasób wiedzy
heterogeneity
začať sa učiť
niejednorodność
prevalence of a disease
začať sa učiť
rozpowszechnienie choroby
As real-world efficacy
začať sa učiť
Jako skuteczność w świecie rzeczywistym
orphan medicinal products (OMP)
začať sa učiť
sieroce produkty lecznicze (OMP)
Pharmaceutical companies
začať sa učiť
Firmy farmaceutyczne
crucial role in the advancement of orphan drug development
začať sa učiť
kluczową rolę w postępie nad opracowywaniem leków sierocych
Given these features
začať sa učiť
Biorąc pod uwagę te cechy
the scientific base
začať sa učiť
baza naukowa
is either non-existent or insufficient
začať sa učiť
albo nie istnieje, albo jest niewystarczający
However, for many rare diseases, the scientific base from which drug development can depart from is either non-existent or insufficient, therefore making it difficult to garner pharmaceutical interest
začať sa učiť
Jednak w przypadku wielu rzadkich chorób baza naukowa, na podstawie której można opracować lek, nie istnieje lub jest niewystarczająca, co utrudnia pozyskanie zainteresowania firm farmaceutycznych
In face of the hurdles
začať sa učiť
W obliczu przeszkód
to think out of the box
začať sa učiť
myśleć nieszablonowo
To obviate the scarcity of patients
začať sa učiť
Aby uniknąć niedoboru pacjentów
One of the silver linings to come out of the Covid-19 pandemic
začať sa učiť
Jedną z pozytywnych stron pandemii COVID-19
is that the uptake of Decentralized clinical trials
začať sa učiť
jest to, że wzięcie udziału w zdecentralizowanych badań klinicznych
Decentralized clinical trials (DCTs) have been imperative
začať sa učiť
Zdecentralizowane badania kliniczne (DCT) były koniecznością
which is often the case for rare disease patients
začať sa učiť
co często ma miejsce w przypadku pacjentów z rzadkimi chorobami
engagement in a better way
začať sa učiť
zaangażowanie w lepszy sposób
The use of clinical trial adaptive designs represents another solution to overcome the specificities of "RD" trials
začať sa učiť
Wykorzystanie adaptacyjnych projektów badań klinicznych stanowi kolejne rozwiązanie umożliwiające przezwyciężenie specyfiki badań rzadkich chorób
Trial readiness
začať sa učiť
Gotowość do badań
shortened lifespan
začať sa učiť
skrócona długość życia
incentives to developers
začať sa učiť
zachęty dla deweloperów
A surrogate endpoint
začať sa učiť
Zastępczy punkt końcowy
I will need to choose a clinical endpoint that measures endurance and exercise tolerance
začať sa učiť
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy, który mierzy wytrzymałość i tolerancję wysiłku
endurance
začať sa učiť
wytrzymałość
Is it reliable in the selected population?
začať sa učiť
Czy jest wiarygodna w wybranej populacji?
Is it clinically meaningful?
začať sa učiť
Czy ma to znaczenie kliniczne?
It is expected to change over the selected study duration
začať sa učiť
Oczekuje się, że zmieni się w wybranym czasie trwania badania
availability of longitudinal natural history data
začať sa učiť
dostępność podłużnych danych historii naturalnej
longitudinal
začať sa učiť
wzdłużny
or in accordance with the standards of care
začať sa učiť
lub zgodnie ze standardami opieki
clinical important difference for that specific outcome
začať sa učiť
istotną klinicznie różnicę dla tego konkretnego wyniku
that can influence the trajectory of that clinical outcome
začať sa učiť
które mogą wpływać na obliczenie tego wyniku klinicznego
but also in terms of clinical relevance
začať sa učiť
ale także pod względem znaczenia klinicznego
What kind of product would really bring something to them?
začať sa učiť
Jaki produkt naprawdę by im coś dał?
In drug development we are still kind of very early in this process
začať sa učiť
Jeśli chodzi o opracowywanie leków, wciąż jesteśmy w pewnym sensie na bardzo wczesnym etapie tego procesu
which outcome measures you use
začať sa učiť
jakich miar wyniku używasz
like the burden of the trial
začať sa učiť
jak ciężar próby
don’t start from bench to bed, start from bed to bench
začať sa učiť
nie zaczynaj od ławki do łóżka, zacznij od łóżka do ławki
burning wounds
začať sa učiť
palące rany
a lot of problems with itching
začať sa učiť
wiele problemów ze swędzeniem
casual relationship
začať sa učiť
związek przyczynowy
adverse event (AE)
začať sa učiť
zdarzenie niepożądane (AE)
any untoward
začať sa učiť
wszelkie nieprzewidziane
not favourable
začať sa učiť
nie korzystne
reasonable possibility
začať sa učiť
uzasadniona możliwość
which is often the case
začať sa učiť
co często ma miejsce
I will need to choose a clinical endpoint
začať sa učiť
Będę musiał wybrać kliniczny punkt końcowy
proliferation of information
začať sa učiť
rozprzestrzenianie się informacji
a rich yet complex
začať sa učiť
bogaty, ale złożony
for eliciting and incorporating patient perspective
začať sa učiť
w celu uzyskania i włączenia punktu widzenia pacjenta
is already considerd in traditional development plans
začať sa učiť
jest już uwzględniana w tradycyjnych planach rozwoju
patient input is already sought
začať sa učiť
wkład pacjenta jest już poszukiwany
clear-cut situation
začať sa učiť
klarowna sytuacja
methodoligically-sound data
začať sa učiť
metodologicznie solidne dane
value assessment
začať sa učiť
ocena wartości
minimize burden and support adherence
začať sa učiť
zminimalizować obciążenie i wspierać przestrzeganie zaleceń
adverse event endpoints
začať sa učiť
punkty końcowe zdarzenia niepożądanego
better enrollment
začať sa učiť
lepsza rejestracja
retention
začať sa učiť
zatrzymywanie
can be deployed a timely and sustainable value
začať sa učiť
można wdrożyć terminowo i trwale
will be robust enough to
začať sa učiť
będzie wystarczająco solidny, aby
but rather are meant to convey
začať sa učiť
ale raczej mają przekazać
the lesson does not purport to be a legal presentation on patents
začať sa učiť
lekcja nie ma charakteru prezentacji prawnej na temat patentów
Infringement of a patent
začať sa učiť
Naruszenie patentu
The patent owner must initially establish a sufficient case on the balance of probabilities that infringement has occurred
začať sa učiť
Właściciel patentu musi początkowo przedstawić wystarczające dowody na podstawie bilansu prawdopodobieństw, że doszło do naruszenia
The burden then shifts to the accused infringer who must argue that they have not infringed on the basis that:
začať sa učiť
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia, który musi argumentować, że nie dopuścił się naruszenia, opierając się na tym, że:
The patent relied on lacks novelty or inventive step
začať sa učiť
Patent, na który się powołano, nie posiada poziomu nowości ani poziomu wynalazczego
They benefit from some of the statutory exemptions to infringement
začať sa učiť
Korzystają z niektórych ustawowych zwolnień od naruszenia
accused infringer
začať sa učiť
oskarżony sprawca naruszenia
statutory exemptions
začať sa učiť
zwolnienia ustawowe
must initially establish
začať sa učiť
musi najpierw ustalić
The burden then shifts to the accused infringer
začať sa učiť
Ciężar zostaje wówczas przeniesiony na oskarżonego sprawcę naruszenia
the lesson does not purport
začať sa učiť
lekcja nie ma charakteru
balance of probabilities
začať sa učiť
bilans prawdopodobieństw
action in tort
začať sa učiť
czyn niedozwolony
preponderance of the evidence
začať sa učiť
przewaga dowodów
petty theft
začať sa učiť
drobna kradzież
shoplifting
začať sa učiť
kradzież sklepowa
arson
začať sa učiť
podpalenie
robbery
začať sa učiť
rabunek
vandalism
začať sa učiť
wandalizm
While not exhaustive
začať sa učiť
Chociaż nie jest to wyczerpujące
more meaningful and relevant outcomes
začať sa učiť
bardziej znaczące i istotne wyniki
Human Immunodeficiency Virus (HIV)
začať sa učiť
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
people ate chimps
začať sa učiť
ludzie jedli szympansy
Simian Immunodeficiency Virus (SIV)
začať sa učiť
Małpi wirus niedoboru odporności (SIV)
HIV is a type of lentivirus
začať sa učiť
HIV jest rodzajem lentiwirusa
provide clues about
začať sa učiť
dostarczyć wskazówek na temat
set forth above
začať sa učiť
określone powyżej
conflict between the provisions
začať sa učiť
konflikt pomiędzy postanowieniami
legal entity
začať sa učiť
podmiot prawny
Non-promotion of prescription-only medicines
začať sa učiť
Zakaz promowania leków dostępnych wyłącznie na receptę
This does not preclude
začať sa učiť
To nie wyklucza
clearly acknowledged
začať sa učiť
wyraźnie przyznane
apparent from the outset
začať sa učiť
oczywiste od początku
subject to clause (g)
začať sa učiť
z zastrzeżeniem klauzuli (g)
is not an inducement to recommend a particular medicinal product
začať sa učiť
nie stanowi zachęty do rekomendowania konkretnego produktu leczniczego
regarding an obligation
začať sa učiť
odnośnie zobowiązania
Events and hospitality
začať sa učiť
Wydarzenia i gościnność
In exceptional cases
začať sa učiť
W wyjątkowych przypadkach
considered to be a carer
začať sa učiť
uważany za opiekuna
the processing of complaints
začať sa učiť
rozpatrywanie skarg
which are binding upon member associations
začať sa učiť
które są wiążące dla stowarzyszeń członkowskich
and set forth the framework for the implementation
začať sa učiť
i określiła ramy wdrożenia
It is intended as a straightforward record
začať sa učiť
Ma to być prosty zapis
All parties are fully aware that sponsorship must be clearly acknowledged and apparent from the outset.
začať sa učiť
Wszystkie strony są w pełni świadome, że sponsoring musi być wyraźnie potwierdzony i widoczny od samego początku.
set forth herein establish the framework
začať sa učiť
określone w niniejszym dokumencie ustanawiają ramy
and chaired by the EFPIA Director General
začať sa učiť
i któremu przewodniczy Dyrektor Generalny EFPIA
Reception of Complaints
začať sa učiť
Przyjmowanie reklamacji
Complaints may be lodged either with a member association
začať sa učiť
Reklamacje można składać w stowarzyszeniu członkowskim
Adjudication of complaints shall be a matter solely for the national associations
začať sa učiť
Rozpatrywanie skarg należy wyłącznie do stowarzyszeń krajowych
without considering their admissibility or commenting upon them
začať sa učiť
bez rozważenia ich dopuszczalności i bez komentarza
complainant
začať sa učiť
skarżący
lodged from outside
začať sa učiť
złożone z zewnątrz
against several subsidiaries of a single company
začať sa učiť
przeciwko kilku spółkom zależnym tej samej spółki
subsidiary
začať sa učiť
spółka zależna
without regard to who has made the complaint
začať sa učiť
bez względu na to, kto złożył skargę
pursuant to Section 1(a) above
začať sa učiť
zgodnie z ust. 1 lit. a) powyżej
shall take decisions and pronounce
začať sa učiť
podejmą decyzje i ogłoszą
infringement
začať sa učiť
naruszenie
a prima facie case
začať sa učiť
sprawa prima facie
systems stand for social equity
začať sa učiť
systemy oznaczają sprawiedliwość społeczną
health policy issues
začať sa učiť
kwestie polityki zdrowotnej
building capacity within their membership
začať sa učiť
budowanie potencjału w ramach swoich członków
sensitising society to equitable sharing of healthcare
začať sa učiť
uwrażliwianie społeczeństwa na sprawiedliwy podział opieki zdrowotnej
sensitising society
začať sa učiť
uwrażliwiając społeczeństwo
Our governments in Europe are committed to protecting the health
začať sa učiť
Nasze rządy w Europie są zaangażowane w ochronę zdrowia
irrespective of age, race, gender, domicile and socio-economic status
začať sa učiť
bez względu na wiek, rasę, płeć, miejsce zamieszkania i status społeczno-ekonomiczny
support the laudable goal of “health for all”
začať sa učiť
wspierać chwalebny cel, jakim jest „zdrowie dla wszystkich”
laudable goal
začať sa učiť
chwalebny cel
on how finite resources are fairly allocated
začať sa učiť
o tym, jak skończone zasoby są sprawiedliwie rozdzielane
policy decisions
začať sa učiť
decyzje polityczne
adopted in a consensual manner
začať sa učiť
przyjęte w drodze konsensusu
Many interests and stakeholders interact in our health systems
začať sa učiť
W naszych systemach opieki zdrowotnej współdziała wiele interesów i interesariuszy
that concern health
začať sa učiť
które dotyczą zdrowia
achieves the best outcome for society
začať sa učiť
osiąga najlepszy wynik dla społeczeństwa
most groups are struggling to find
začať sa učiť
większość grup ma trudności ze znalezieniem
diversified resources
začať sa učiť
zdywersyfikowane zasoby
to carry out the workload
začať sa učiť
aby wykonać obciążenie pracą
Credibility
začať sa učiť
Wiarygodność
This poses an ongoing challenge
začať sa učiť
Stanowi to ciągłe wyzwanie
We owe it to our members
začať sa učiť
Jesteśmy to winni naszym członkom
to adhere to
začať sa učiť
przestrzegać
For transparency sake
začať sa učiť
Ze względu na przejrzystość
imposed on the design
začať sa učiť
nałożone na projekt
Any ensuing publication
začať sa učiť
Wszelkie kolejne publikacje
should be modest in size
začať sa učiť
powinien być skromny
to avoid being perceived as an advertisement
začať sa učiť
aby nie zostać odebranym jako reklama
Genuine interaction/cooperation
začať sa učiť
Prawdziwa interakcja/współpraca
Patient organisations should be mindful of potential conflicts
začať sa učiť
Organizacje pacjentów powinny mieć świadomość potencjalnych konfliktów
Disseminating unbalanced
začať sa učiť
Rozprzestrzenianie niezrównoważone
Being quoted in the company’s corporate communication
začať sa učiť
Cytowanie w komunikacji korporacyjnej firmy
for the launch of a pharmaceutical product
začať sa učiť
do wprowadzenia produktu farmaceutycznego
displays/disseminates
začať sa učiť
wyświetla/rozpowszechnia
exhibition stand
začať sa učiť
stanowisko ekspozycyjne
must be vigilant
začať sa učiť
musi być czujny
Pharmaceutical Advertising Directive
začať sa učiť
Dyrektywa w sprawie reklamy farmaceutycznej
honoraria
začať sa učiť
honoraria
it is unwise of patient organisations
začať sa učiť
jest to nierozsądne ze strony organizacji pacjentów
has the backing of
začať sa učiť
ma poparcie
disclosing funders
začať sa učiť
ujawnienie fundatorów
Stay informed of interim results
začať sa učiť
Bądź na bieżąco z wynikami tymczasowymi
sustainable
začať sa učiť
zrównoważony
affordable pricing
začať sa učiť
przystępne ceny
ECAB comprises members
začať sa učiť
ECAB składa się z członków
EATG General Assembly
začať sa učiť
Walne Zgromadzenie EATG
unencumbered decision-making
začať sa učiť
nieskrępowane podejmowanie decyzji
without specific remit
začať sa učiť
bez określonego zadania
pertain to
začať sa učiť
odnosić się do
rests primarily with
začať sa učiť
opiera się przede wszystkim na
Final decision rests with
začať sa učiť
Ostateczna decyzja należy do
must justify a decision
začať sa učiť
musi uzasadnić swoją decyzję
endorsed by group members
začať sa učiť
potwierdzone przez członków grupy
the chair(s) announces a call for candidates over the list
začať sa učiť
przewodniczący(-i) ogłasza zaproszenie do zgłaszania kandydatów na listę
people in detention
začať sa učiť
osoby w areszcie
encouraged
začať sa učiť
zachęcany
Breaching confidentiality
začať sa učiť
Naruszenie poufności
lack of commitment
začať sa učiť
brak zaangażowania
Disrespect of group procedures
začať sa učiť
Brak poszanowania procedur grupowych
show good conduct
začať sa učiť
wykazać się dobrym postępowaniem
the chair deems that the problem is too serious
začať sa učiť
przewodniczący uważa, że problem jest zbyt poważny
before a decision is reached
začať sa učiť
zanim zostanie podjęta decyzja
it is absolutely imperative
začať sa učiť
jest to absolutnie konieczne
A hearing will be held with the chair
začať sa učiť
Przesłuchanie odbędzie się z udziałem przewodniczącego
dormant members
začať sa učiť
członkowie nieaktywni
forfeit membership
začať sa učiť
utracić członkostwo
no-shows
začať sa učiť
nieusprawiedliwiona obecność
It is important for treatment activists
začať sa učiť
To ważne dla aktywistów zajmujących się leczeniem
which is of paramount importance
začať sa učiť
co ma ogromne znaczenie
All information disclosed by companies
začať sa učiť
Wszystkie informacje ujawniane przez firmy
momentum of the meeting
začať sa učiť
dynamika spotkania
fair time
začať sa učiť
sprawiedliwy czas
when given the floor
začať sa učiť
gdy dano mu głos
Timelines are stipulated in the contract
začať sa učiť
Terminy są określone w umowie
if they fail to resolve the matter on their own
začať sa učiť
jeśli nie uda im się samodzielnie rozwiązać problemu
Ombudspersons
začať sa učiť
Rzecznicy Praw Obywatelskich
Bias
začať sa učiť
Zafałszowanie
vast investment
začať sa učiť
ogromna inwestycja
Companies harbor only asmall portion of the biomedical knowleadge
začať sa učiť
Firmy dysponują jedynie niewielką częścią wiedzy biomedycznej
Seeing it as sustainability
začať sa učiť
Postrzeganie tego jako zrównoważonego rozwoju
to sustain a healthy population
začať sa učiť
aby utrzymać zdrową populację
pursuing
začať sa učiť
dążą
should be promoted and encouraged
začať sa učiť
należy promować i zachęcać
It reaches the expertise of the broader scientific community
začať sa učiť
Dociera do wiedzy szerszej społeczności naukowej
Pre-competitive consortia
začať sa učiť
Konsorcja przedkonkurencyjne
Reaching out beyond the professionals working in medicines
začať sa učiť
Wyjście poza profesjonalistów pracujących w medycynie
under the auspieces
začať sa učiť
pod auspicjami
Innovative Medicines Initiative (IMI)
začať sa učiť
Inicjatywa w zakresie leków innowacyjnych (IMI)
generally revolve around
začať sa učiť
ogólnie kręci się wokół
to equip them
začať sa učiť
aby je wyposażyć
understanding of the requirements and alignment with the R&D goals
začať sa učiť
zrozumienie wymagań i zgodność z celami badawczo-rozwojowymi
What type of stakeholders intervene in the medicines’ development process?
začať sa učiť
Jakiego rodzaju zainteresowane strony ingerują w proces opracowywania leków?
translational medicine
začať sa učiť
medycyna translacyjna
but only gained wide usage in the early 2000s
začať sa učiť
ale zyskał szerokie zastosowanie dopiero na początku XXI wieku
coherent definition
začať sa učiť
spójna definicja
a clear and coherent definition of translational medicine is lacking
začať sa učiť
brakuje jasnej i spójnej definicji medycyny translacyjnej
morbidity and mortality
začať sa učiť
zachorowalność i śmiertelność
into health gains
začať sa učiť
w korzyści zdrowotne
Helping in expediting the incorporation of novel endpoints into clinical testing
začať sa učiť
Pomoc w przyspieszeniu włączania nowych punktów końcowych do testów klinicznych
reliably into
začať sa učiť
niezawodnie w
Bidirectional Concept
začať sa učiť
Koncepcja dwukierunkowa
Translational medicine will encourage the flow
začať sa učiť
Medycyna translacyjna pobudzi przepływ
unprecedented prospects
začať sa učiť
niespotykane dotąd perspektywy
body's connective tissue
začať sa učiť
tkanka łączna organizmu
complications are normally defects of the heart valves and aorta
začať sa učiť
powikłaniami są zwykle wady zastawek serca i aorty
and was found to inhibit
začať sa učiť
i stwierdzono, że hamuje
early stage prostate tumours
začať sa učiť
nowotwory prostaty we wczesnym stadium
yields a more sensitive
začať sa učiť
daje bardziej czuły
meningitis B
začať sa učiť
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych B
gold nanoparticles
začať sa učiť
nanocząstki złota
tumours are quite small
začať sa učiť
guzy są dość małe
glaucoma
začať sa učiť
jaskra
microspheres
začať sa učiť
mikrosfery
secrete controlled amounts
začať sa učiť
wydzielać kontrolowane ilości
The biomarker assay
začať sa učiť
Test biomarkerowy
specificity
začať sa učiť
swoistość
sensitivity
začať sa učiť
czułość
With respect to medicines
začať sa učiť
Jeśli chodzi o leki
it draws heavily on information from
začať sa učiť
czerpie w dużej mierze z informacji
conscientious
začať sa učiť
sumienny / obowiązkowy
judicious
začať sa učiť
rozsądny
includes the conscientious, explicit and judicious use of the best evidence at the current time point
začať sa učiť
obejmuje sumienne, wyraźne i rozsądne wykorzystanie najlepszych dowodów dostępnych w danym momencie
relevance to
začať sa učiť
związek z
generic (non-specific) guidelines and policies
začať sa učiť
ogólne (niespecyficzne) wytyczne i zasady
who are followed to
začať sa učiť
które są obserwowane
to assess causality
začať sa učiť
aby ocenić przyczynowość
cause and affect
začať sa učiť
przyczyna i skutek
evidence in favour of assuming
začať sa učiť
dowody na poparcie założenia
Causal relationship
začať sa učiť
Związek przyczynowy
confounding variables
začať sa učiť
zmienne mylące
distort
začať sa učiť
zniekształcać
critical appraisal
začať sa učiť
ocena krytyczna

Ak chcete pridať komentár, musíte byť prihlásený.